Description
VIVADIAG ™ TEST ANTIGÉNIQUE RAPIDE SARS-COV-2 AG OR COLLOÏDAL RHINEOPHARYNGÉAL VIVADIAG PRO CE – IVD
Autorisé sur CRQ pour la sortie de la PASSE VERTE
La cassette de test rapide VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag est destinée à la détection rapide et qualitative de l’antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons humains d’écouvillon nasal, d’écouvillon oropharyngé ou d’écouvillon nasopharyngé. Taux de correspondance VS RT-PCR : 98 %
TVA selon la loi de finances 2021, art. 1, paragraphe 452
Description
Le test d’antigène VivaDiag PRO est destiné à la détection rapide et qualitative de l’antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d’écouvillon nasal humain, d’écouvillon oropharyngé ou d’écouvillon nasopharyngé.
VivaDiag PRO : le test antigénique le plus demandé du marché s’améliore, avec un taux de correspondance de 98 % VS RT-PCR
Le test rapide VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag est destiné à la détection qualitative rapide de l’antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans un prélèvement nasal humain, un prélèvement oropharyngé ou un prélèvement nasopharyngé. Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Le test rapide VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag est conçu avec une sensibilité améliorée de 97,06 %.
| Test rapide VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag | PCR (valeur CT <30) | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 99 | 0 | 99 |
| Négatif | 3 | 431 | 434 |
| Total | 102 | 431 | 533 |
| Sensibilité | 97,06 %
(99/102, IC à 95 %, 91,71 % ~ 98,99 %) |
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| Spécificité | 100%
(431/431 IC à 95 %, 99,12 % ~ 100 %) |
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| Fiabilité / Précision | 99,44 %
(530/533 IC à 95 %, 98,36 % ~ 99,81 %) |
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